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一文帶您了解醫(yī)療器械密封測試儀的基礎(chǔ)知識

更新時(shí)間:2024-05-13       點(diǎn)擊次數(shù):1401
  醫(yī)療器械密封測試儀是經(jīng)過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可經(jīng)過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣收縮及釋放真空后試樣外形恢復(fù)情況,及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。
 

 

  下面咱們來了解下醫(yī)療器械密封測試儀的基礎(chǔ)知識:
 
  1、靈敏度
 
  檢測方法的靈敏度可以用該方法可檢測到的Z小泄漏率來表示。在選擇檢測方法時(shí),應(yīng)考慮各種方法的靈敏度,即哪種方法可以檢測到哪個(gè)級別的泄漏率。
 
  2、響應(yīng)時(shí)間
 
  無論采用什么方法,檢測泄漏率總是需要一定的時(shí)間。響應(yīng)時(shí)間的長度可能會影響檢測的精度和靈敏度。通常,延長檢測時(shí)間會提高靈敏度,但由于環(huán)境條件的變化,檢測時(shí)間太長。它可能會降低檢測精度。響應(yīng)時(shí)間包括儀器本身的響應(yīng)時(shí)間、氣體活動的滯后時(shí)間和各種準(zhǔn)備時(shí)間。在選擇測試方法時(shí)必須考慮到這一點(diǎn)。
 
  3、泄漏點(diǎn)的判別
 
  有些檢測方法只能判斷系統(tǒng)是否有泄漏,但不能確定泄漏點(diǎn)在哪里。有些檢測方法不僅可以確定泄漏點(diǎn),還可以確定泄漏率的大小。假設(shè)只是為了找出裝置是否泄漏,可以采用前一種方法。維修或找出泄漏原因時(shí),必須采用后一種方法,后一種方法有時(shí)會出現(xiàn)泄漏檢測。
 
  4、分歧性
 
  對于一些測試方法,無論測試人員是否熟練,測試結(jié)果基本相同,有些方法是專家和外行使用,結(jié)果不同。在可能的情況下,應(yīng)使用不需要熟練的特殊技術(shù)來正確檢測的方法。每種方法都有不同的技術(shù)關(guān)鍵,不同的測試人員肯定會得到不同的測試結(jié)果
 
  5、穩(wěn)定性
 
  泄漏檢測是一種綜合性的測量和測試技術(shù)。假設(shè)測試得到的數(shù)據(jù)不穩(wěn)定,那就沒有意義了。正確的泄漏檢測不僅需要儀器的穩(wěn)定性,而且需要檢測方法本身也具有良好的穩(wěn)定性。

  在進(jìn)行醫(yī)療器械密封測試之前,首先需要確保醫(yī)療器械密封測試儀處于正常工作狀態(tài),并且操作人員已經(jīng)接受了相關(guān)培訓(xùn)。下面將詳細(xì)介紹正確的操作步驟:
 
  1、準(zhǔn)備工作。檢查測試儀器是否處于穩(wěn)定狀態(tài),確認(rèn)所有連接線路牢固無誤。同時(shí)檢查試驗(yàn)室環(huán)境是否符合要求,確保溫度和濕度適宜。
 
  2、準(zhǔn)備樣品。選擇需要進(jìn)行測試的醫(yī)療器械包裝樣品,并按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求對其進(jìn)行準(zhǔn)備處理,如去除雜質(zhì)、清潔等。
 
  3、設(shè)置參數(shù)。根據(jù)所需測試標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置好參數(shù),包括壓力、時(shí)間等參數(shù),并確保這些參數(shù)與實(shí)際情況相符。
 
  4、安裝樣品。將準(zhǔn)備好的醫(yī)療器械包裝樣品放置在儀器中,并確保樣品位置正確、緊固牢固。
 
  5、啟動測試。啟動儀器并開始進(jìn)行測試程序,在整個(gè)過程中注意觀察顯示屏上的數(shù)據(jù)變化,并及時(shí)記錄相關(guān)信息。
 
  6、結(jié)束測試。當(dāng)測試完成后,停止測試儀器運(yùn)行并取出被測樣品,對結(jié)果進(jìn)行分析和記錄。
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