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醫(yī)療器械密封測(cè)試儀

簡(jiǎn)要描述:醫(yī)療器械密封測(cè)試儀基于包裝內(nèi)正壓充氣原理精心設(shè)計(jì),能夠執(zhí)行眾多當(dāng)下廣泛被認(rèn)可的泄漏測(cè)試項(xiàng)目。這款測(cè)試儀可對(duì)食品、藥品、電子等多個(gè)行業(yè)的軟包裝、硬包裝、多孔包裝以及復(fù)合型包裝的完整性進(jìn)行精準(zhǔn)測(cè)量,為包裝的密封性能提供可靠評(píng)估。

  • 更新時(shí)間:2025-02-13
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詳細(xì)介紹

品牌MOCON/膜康價(jià)格區(qū)間面議
產(chǎn)地類別進(jìn)口

在產(chǎn)品從生產(chǎn)到銷售的整個(gè)過程中,包裝的密封性能至關(guān)重要。即便擁有優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和出色的包裝材料,若忽視密封性能,一切都將失去意義。再好的阻隔材料,若沒有良好的熱封,也無法發(fā)揮其應(yīng)有的作用。因?yàn)橥饨鐨怏w可能會(huì)通過包裝的泄漏處迅速進(jìn)入,致使產(chǎn)品在短時(shí)間內(nèi)失效;外界的微生物也會(huì)借助針孔及其他瑕疵進(jìn)入包裝內(nèi)部,進(jìn)而引發(fā)產(chǎn)品變質(zhì),甚至可能導(dǎo)致疾病傳播。包裝在產(chǎn)品的生產(chǎn)、運(yùn)輸以及貨架銷售等每一個(gè)環(huán)節(jié),都面臨著嚴(yán)峻的考驗(yàn)。只有通過更多專業(yè)的測(cè)試,才能確保產(chǎn)品在最終到達(dá)消費(fèi)者手中時(shí),依然安全可靠。

Dansensor Lippke4500醫(yī)療器械密封測(cè)試儀應(yīng)運(yùn)而生,它基于包裝內(nèi)正壓充氣原理精心設(shè)計(jì),能夠執(zhí)行眾多當(dāng)下廣泛被認(rèn)可的泄漏測(cè)試項(xiàng)目。這款測(cè)試儀可對(duì)食品、藥品、電子等多個(gè)行業(yè)的軟包裝、硬包裝、多孔包裝以及復(fù)合型包裝的完整性進(jìn)行精準(zhǔn)測(cè)量,為包裝的密封性能提供可靠評(píng)估。

豐富的產(chǎn)品功能

1.密封強(qiáng)度測(cè)試:該測(cè)試儀以設(shè)定的增速向包裝內(nèi)充氣,逐步增加壓力,直至包裝封口破裂。此破裂測(cè)試符合ASTM F2054標(biāo)準(zhǔn),能夠準(zhǔn)確檢測(cè)包裝封口的強(qiáng)度極限。

2.泄漏測(cè)試:先在包裝內(nèi)充氣,使其達(dá)到預(yù)設(shè)壓力,然后在該壓力下保持所需的測(cè)試時(shí)間。通過監(jiān)測(cè)壓力損失情況,進(jìn)行可量化和可重復(fù)的測(cè)試,依據(jù)ASTM F2095標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行壓力管理和泄漏測(cè)試,有效判斷包裝是否存在泄漏問題。

3.蠕變測(cè)試:在包裝內(nèi)產(chǎn)生一個(gè)接近破裂極限的恒定壓力,并保持一定時(shí)間。在這段設(shè)定時(shí)間內(nèi),對(duì)包裝承受壓力時(shí)的密封性能進(jìn)行評(píng)估。提供蠕變和蠕變失敗兩種可選測(cè)試模式,且符合ASTM F1140標(biāo)準(zhǔn),有助于深入了解包裝在長(zhǎng)時(shí)間壓力下的密封表現(xiàn)。

4.多種測(cè)試:具備可選多測(cè)試功能,能夠在多達(dá)三種不同的測(cè)試模式中對(duì)同一個(gè)包裝進(jìn)行測(cè)試。每種模式都在一個(gè)樣品上完成,大大減少了樣品的損耗。測(cè)試模式包括蠕變和泄漏、伸縮和破裂、蠕變、泄漏和破裂等,滿足多樣化的測(cè)試需求。

6.氣泡測(cè)試:作為可選測(cè)試項(xiàng)目,將包裝放置在水中,然后將包裝加壓至預(yù)定壓力,并在該壓力下保持預(yù)定時(shí)間。此氣泡測(cè)試符合ASTM F2096標(biāo)準(zhǔn),通過觀察水中氣泡情況,直觀判斷包裝的密封性。

顯著的產(chǎn)品特性

1.多語言用戶界面:配備多語言用戶界面,方便不同地區(qū)、不同語言背景的用戶操作使用,極大提升了儀器的通用性和易用性。

2.符合ASTM標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)格遵循多項(xiàng)ASTM標(biāo)準(zhǔn),具體如下:

ASTM F1140:適用于醫(yī)療包裝的爆破和蠕變測(cè)試(不帶限制板),確保對(duì)醫(yī)療包裝在特定條件下的性能評(píng)估準(zhǔn)確可靠。

ASTM F2054:用于破裂測(cè)試(帶限制板),為包裝封口強(qiáng)度測(cè)試提供了標(biāo)準(zhǔn)化的方法。

ASTM F2095:壓力衰減泄漏測(cè)試(帶或不帶限制板),可靈活應(yīng)對(duì)不同包裝結(jié)構(gòu)的泄漏檢測(cè)需求。

ASTM F2096:氣泡泄漏測(cè)試(帶水箱),通過直觀的氣泡觀察方式,精準(zhǔn)檢測(cè)包裝的泄漏情況。

3.其他標(biāo)準(zhǔn)與特性:

符合ISO 11607標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)最終滅菌醫(yī)療器械的包裝,保證了測(cè)試儀在醫(yī)療器械包裝檢測(cè)方面的專業(yè)性。

遵循21 CFR Part 11部分要求,能夠有效保護(hù)您的數(shù)據(jù),并確保所有記錄真實(shí)無誤,為數(shù)據(jù)的安全性和可靠性提供了有力保障。

4.選配測(cè)試功能:提供豐富的選配測(cè)試功能,如蠕變和泄漏、蠕變和破裂、蠕變、泄漏和破裂等,用戶可根據(jù)實(shí)際需求靈活選擇,進(jìn)一步拓展了測(cè)試儀的應(yīng)用范圍,滿足各種復(fù)雜的測(cè)試場(chǎng)景。

醫(yī)療器械密封測(cè)試儀選型及參數(shù)選擇:

型號(hào) Dansensor Lippke 4000 Dansensor Lippke 4500
尺寸(寬x深x高) 34.4x26.2x13 cm 34.4x26.2x13 cm
重量 14.3磅/6.5 kg 14.磅/6.5 kg
顯示 一體化顯示屏 外接PC顯示屏
通用技術(shù)參數(shù)    
輸入氣壓 4.0-8.0 bar 4.0-8.0 bar
測(cè)試時(shí)間 1-10,000秒 1-10,000秒
壓力單位 Mbar,mHg,psi Mbar,mHg,psi
測(cè)試程序數(shù) 500個(gè) 500個(gè)
環(huán)境溫度 15℃-40℃(+59 deg.F-104 deg.F) 15℃-40℃(+59 deg.F-104 deg.F)
環(huán)境濕度 0%-90%非冷凝 0%-90%非冷凝
分辨率 1)0.1 mbar/0.0015 psi 2)1 mbar/0.015 psi 1)0.1 mbar/0.0015 psi 2)1 mbar/0.015 psi
測(cè)試精確度 1)±0.5mbar/0.007 psi or 1%***2)±1% 1)±0.5mbar/0.007 psi or 1%***2)±1%
測(cè)試重復(fù)性 1)±0.5mbar/0.007 psi or 1%***2)±1% 1)±0.5mbar/0.007 psi or 1%***2)±1%
輸出接口 RS232端口 RS232端口


 

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